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前言b近年來,介入治療技術飛速發展,外周動脈疾病(PeripheralArterialDisease,PAD)受到全球器械企業重視,到2022年,中國外周動脈介入手術量將達170,798臺,2017—2022年的年復合增長率為11.4%。新
2021年8月18日,由奧泰康擔任臨床試驗和注冊申報服務顧問,天津視達佳科技有限公司生產的產品“夜戴型角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(ok鏡)”獲NMPA批準上市,這是國產的第三張角膜塑形鏡產品證書。
醫師們,辛苦了!百年華誕同筑夢,醫者擔當踐初心“凡大醫治病,必當安神定志,無欲無求,先發大慈惻隱之心,誓愿普救含靈之苦,若有疾厄來求救者,不得問其貴賤貧富,長幼妍媸,怨親善友,華夷愚智,普同一等,皆如至親之想。亦不得瞻前顧后,自慮吉兇,護惜
2021年8月3日,由奧泰康擔任創新醫療器械咨詢服務顧問,金仕生物科技(常熟)有限公司研發的“經導管主動脈瓣膜系統”,擬同意進入特別審查程序。據悉,這是奧泰康第17項創新醫療器械申請。CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(
01 引言 近年來,隨著醫療需求日益增長,醫療器械已成為我國生物醫藥產業中發展最迅速的細分行業,心血管類產品成為創新醫療器械特別審批通道的重點領域,其中介入治療技術發展迅速,2019年國內血管疾病
在服務外包領域,CDMO、CMO、CRO三兄弟,經常因為名字相近而混淆了這兩個兄弟。事實上,CDMO、CMO、CRO都是醫藥行業專業化分工的產物,可為醫藥企業提供增值的研發和生產服務,提高研發效率,降低生產成本。從商業模式來看,CDMO、CMO和CRO公司不承擔創藥研發風險,但可以分享藥上市后的增長紅利,保持良好的業績增長和盈利能力。因此,這些行業被稱為醫藥行業的“賣水者”。
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